品質天虹，健康傳承| 型號規格 | 長cm×寬cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差：±2cm |
| 產品技術要求編號 | 豫新械備20190020號 |
| 生產許可證編號 | 豫新市監械生產備20190001號 |
| 結構組成 | 本品由衛生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成 |
| 適用范圍 | 醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。 |
【產品名稱】醫用隔離鞋套
【型號規格】醫用隔離鞋套的規格、尺寸：長cm×寬cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差：±2cm。
【生產許可證編號】豫新市監械生產備20190001號
【產品備案編號】豫新械備20190020號
【產品技術要求編號】豫新械備20190020號
【性能指標】
1.鞋套外觀應清潔，無雜質，無破洞，熱合、縫制牢固，色澤均勻一致。
2.鞋套的規格、尺寸應符合要求。
3.鞋套縫制應針碼均勻、平直、無跳針、漏縫等缺陷，不少于6針/40mm。
4.鞋套所用的非織造布規格不得低于15g/㎡
5.所用的非織造布縱向斷裂強力應≥15N,橫向斷裂強力應≥14N。
6.鞋套所用皮筋的伸長比應不少于1：1.3。
7 鞋套所用的聚乙烯薄膜塑料的規格不小于0.02mm。
8.鞋套經環氧乙烷消毒，環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【結構組成】本品由衛生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成。
【適用范圍】醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。
【禁忌癥】暫時未發現。
【使用方法】打開小包裝,按醫療常規操作使用。
【注意事項及警示說明】
1.檢查小包裝的完整性，小包裝破損，請勿使用。
2.本品僅供一次性使用，用后銷毀。
3.生產日期見包裝內標簽或包裝袋封口。
【包裝標識說明】
1.②說明產品不能再次使用；
2.▲提醒使用前閱讀使用說明書。
【儲存條件】包裝好的成品應儲存在相對濕度小于80%，應貯存在干燥、通風良好、清潔衛生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。
【生產日期】見包裝內標簽或包裝袋封口。
【失效日期】見包裝內標簽或包裝袋封口。
【注冊人名稱】新鄉市天虹醫療器械有限公司
【注冊人住所】獲嘉縣照鏡鎮西彰儀
【電話】0373-4950502
【售后服務單位】新鄉市天虹醫療器械有限公司
【售后服務地址】獲嘉縣照鏡鎮西彰儀
【生產企業名稱】新鄉市天虹醫療器械有限公司
【生產企業住所】獲嘉縣照鏡鎮西彰儀
【生產地址】獲嘉縣照鏡鎮西彰儀
【電話】0373-4950502
【傳真】0373-4950502
【郵編】453800
【網址】www.xxthyl .com
【電子信箱】3154975070@qq.com
【說明書編制日期】2018年7月2日
1）專注醫療器械耗材行業近20年，擁有豐富的產品研發、生產、制造、售后服務經驗，員工100-200余人；
2）紗布主業包括從純棉紗織、脫脂漂白、無菌深加工到成品銷售的全產業鏈服務；
3）產品出口歐洲、美洲、東南亞(俄羅斯、美國、德國、韓國、意大利)等60多個國家和地區。
1）標準化生產工藝，檢測貫穿產品生產全程，確保產品質量的穩定性、安全性；
2）建立嚴格的質檢體系，從生產、加工到化驗、質檢、成品，層層把關，確保出廠產品即精品；
3）擁有多項質量認證證書：ISO9001和ISO13485國際質量體系認證、歐盟CE認證、俄羅斯EAC認證和美國FDA認證。
1）擁有業內專用的“雙氧筒漂”生產線，精確控制，高溫脫脂去雜，柔軟性、吸水性更好，更利于傷口愈合；
2）擁有完備的生產設備100多臺（套），十萬級無菌凈化車間3800平方米；
3）擁有獨立的產品研發中心、專業化實驗室、制造中心和品質控制中心。
手機：13569868318 電話：0373-4950482
傳真：0373-4950502
郵箱：xxthqx@163.com
網址：www.jxalp.com
地址：新鄉市獲嘉縣照鏡工業園區
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